염증성장질환(IBD)·크론병(CD)·궤양성대장염(UC) 처방 약물·급여·진료지침 정보
대한장연구학회(KASID)·ECCO·AGA 지침 및 건강보험 급여기준(HIRA)·산정특례 기반. 5-ASA·스테로이드·티오퓨린·MTX와 생물학제제(항-TNF 인플릭시맙·아달리무맙·골리무맙, 항-인테그린 베돌리주맙, 항-IL12/23 우스테키누맙, 항-IL23 리산키주맙·미리키주맙), 소분자(JAK 토파시티닙·우파다시티닙·필고티닙, S1P 오자니모드)를 기전·관해유도/유지·용법·급여게이트·산정특례·교체투여(스위칭)와 함께 임상의용으로 정리합니다. 임상점수(Mayo·UCEIS·CDAI·HBI)·환자 적용 플로우·시뮬레이션은 JavaScript 활성화 시 이용 가능합니다.
메살라진 · mesalazine(5-ASA) (펜타사·아사콜·메자반트)
계열: 5-아미노살리실산(5-ASA) (class:5asa) · 성분 ID drug:mesalazine
표적: 장점막 국소 항염(PPAR-γ 등)
기전(MOA): 대장 점막에서 국소 작용. 아라키돈산 대사·NF-κB 억제로 항염. 전신흡수 적어 안전.
투여경로: 경구·관장·좌약
관해유도: UC 경증-중등증 1차. 경구 2~4.8g/일.
관해유지: UC 관해유지 근간. ≥2g/일.
용법·용량: 제형별 방출부위 상이(펜타사=소장~대장, 아사콜=원위대장, 메자반트MMX=1일1회). 직장형엔 좌약, 좌측형엔 관장 병용.
임상 핵심: UC의 backbone — 경구+국소(좌약/관장) 병용이 단독보다 관해율 우월 / 직장염=좌약, 좌측대장염=관장, 광범위=경구+국소 / ★CD엔 근거 약함 — 경증 대장형 일부 외 권고 낮음 / 점막치유·대장암 예방 효과 시사
팁: 반응 부족 시 용량 증량 먼저(4.8g까지), 그 다음 스테로이드 / 유지 순응도가 재발 좌우 — 1일1회 제형(MMX) 고려
이상반응: 드묾(설사악화·두통) / 간질성신염(드묾, 주기적 신기능) / 췌장염(드묾)
금기: 살리실산 과민 / 중증 신장애 주의
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설파살라진 · sulfasalazine (사라조피린)
계열: 5-아미노살리실산(5-ASA) (class:5asa) · 성분 ID drug:sulfasalazine
표적: 5-ASA + 술파피리딘
기전(MOA): 대장균이 분해→5-ASA(활성)+술파피리딘(부작용 주범). 관절증상에 추가 이점.
투여경로: 경구
관해유도: 경증-중등증 대장형, 말초관절염 동반 시.
관해유지: 가능.
용법·용량: 2~4g/일 분복. 엽산 보충 권장.
임상 핵심: 관절증상(말초관절염) 동반 IBD에 선호 / CD 대장형 경증에도 사용 / 저렴
팁: 엽산 보충(흡수 저해) / 정자수 감소 가역적 — 가임남성 상담 / 서서히 증량으로 부작용↓
이상반응: 오심·두통·발진 / 용혈(G6PD) / 정자감소(가역) / 드물게 무과립구증
금기: 술파제 과민 / G6PD결핍 주의
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부데소나이드 · budesonide (부데닐·코티멘트MMX·엔토코트)
계열: 코르티코스테로이드 (class:steroid) · 성분 ID drug:budesonide
표적: 국소 글루코코르티코이드
기전(MOA): 간 초회통과 90%↑ 대사 → 전신 스테로이드 부작용 최소화하며 국소 항염.
투여경로: 경구(서방형)·관장
관해유도: ★CD 회맹부 경증-중등증 1차 유도(9mg). UC=MMX제형(코티멘트) 경증-중등증.
관해유지: 유지 목적 권장 안 됨(장기 부작용).
용법·용량: CD 회맹부 9mg/일 8주 → 감량. UC MMX 9mg/일.
임상 핵심: ★CD 회맹부형 1차 유도 — 전신 prednisolone보다 부작용 적음 / UC는 MMX(대장 전체 방출) 제형 / 좌측 UC=부데소나이드 관장
팁: 전신증상·광범위 침범엔 부족 → 전신 스테로이드 / 8주 넘기지 말고 감량 / 무반응 시 전신스테로이드/생물학제제 단계 상향
이상반응: 전신 스테로이드보다 적으나 장기 시 부신억제·골밀도
금기: 과민
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프레드니솔론 · prednisolone (소론도·니소론)
계열: 코르티코스테로이드 (class:steroid) · 성분 ID drug:prednisolone
표적: 전신 글루코코르티코이드
기전(MOA): 광범위 항염·면역억제. 유도(rescue)용 — 관해유지 부적합.
투여경로: 경구·정주(중증)
관해유도: 중등증-중증 유도. 경구 0.5~1mg/kg/일. ASUC=IV 메틸프레드니솔론/하이드로코르티손.
관해유지: ★유지 금지 — 의존성=생물학제제 전환 신호.
용법·용량: 0.5~1mg/kg/일(40~60mg) 유도 후 점감(주당 5~10mg). 8주 내 중단 목표.
임상 핵심: ★스테로이드 불응(충분용량 충분기간 무반응)·의존(감량 시 재발)=급여게이트 A트랙 충족 / 급여 게이트: 경구 prednisolone 0.5~1mg/kg 2~4주↑ 사용 이력 / ASUC는 입원·IV 3일 평가→무반응 시 구제
팁: 감량 실패 반복=조기 면역조절제/생물학제제 도입 신호 / 장기 시 골보호(Ca/Vit D)·PCP 고려 / CMV·C.difficile 감별 후 증량
이상반응: 고혈당·고혈압·골다공증·감염·정신증상·체중·쿠싱 / 장기 다수 합병증
금기: 조절안된 감염 / 상대적: 당뇨·골다공증
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아자티오프린 · azathioprine (이뮤란·아자프린)
계열: 티오퓨린 (class:thiopurine) · 성분 ID drug:azathioprine
표적: 퓨린대사 억제(6-TGN)
기전(MOA): 6-MP 전구체→6-TGN으로 림프구 증식 억제. 발현 느림(8~12주).
투여경로: 경구
관해유도: 단독 유도엔 느려 부적합. 스테로이드 절약·관해유지 중심.
관해유지: ★UC·CD 관해유지 핵심. anti-TNF와 병용 시 항체↓·약물농도↑.
용법·용량: 2~2.5mg/kg/일. ★투여 전 NUDT15·TPMT 유전형 필수.
임상 핵심: ★한국인: NUDT15 변이가 TPMT보다 골수억제 예측에 중요 — 사전검사 필수 / NUDT15 C/C(homozygous)=금기 → 티오퓨린 생략해도 급여게이트 C트랙(금기) 충족 / anti-TNF 병용(combo)으로 면역원성↓ / 발현 8~12주 — 급성기 단독 부적합
팁: NUDT15 정상 normal/중간 intermediate에 따라 용량 차등 / 최초 4주 CBC 빈번 모니터(골수억제) / 발열·인후통=무과립구증 의심 즉시 중단
이상반응: 골수억제(NUDT15/TPMT) / 췌장염(2~4%) / 간독성 / 감염·림프종 위험 미미↑ / 독감양 반응
금기: ★NUDT15 C/C(중증 골수억제 위험) / 중증 골수억제·췌장염 이력 / 임신 시 신중(상대적)
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6-메르캅토푸린 · 6-mercaptopurine (퓨리네톨)
계열: 티오퓨린 (class:thiopurine) · 성분 ID drug:mercaptopurine
표적: 퓨린대사 억제
기전(MOA): AZA 활성대사체. AZA 불내약(오심 등) 시 대안.
투여경로: 경구
관해유도: 유지 중심.
관해유지: UC·CD 관해유지.
용법·용량: 1~1.5mg/kg/일. NUDT15·TPMT 사전검사.
임상 핵심: AZA 위장장애 시 전환 대안 / 동일 NUDT15/TPMT 주의 / 용량 AZA의 약 절반
팁: NUDT15 변이 시 감량/회피 / CBC 모니터 동일
이상반응: 골수억제·췌장염·간독성
금기: NUDT15 C/C / 골수억제 이력
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메토트렉세이트 · methotrexate (엠티엑스·메토젝트)
계열: 메토트렉세이트 (class:mtx) · 성분 ID drug:methotrexate
표적: 엽산대사(DHFR) 억제
기전(MOA): 항증식·항염. ★CD 관해유지 근거 — UC는 근거 약함.
투여경로: 피하·근주·경구(주 1회)
관해유도: CD 25mg/주 IM/SC 유도 보조.
관해유지: CD 15mg/주 유지.
용법·용량: 유도 25mg/주 → 유지 15mg/주. ★엽산 보충 필수.
임상 핵심: ★CD 유지에 급여·근거 — CD 게이트 면역억제제군에 반드시 포함 / UC 근거 약함(주로 CD) / 티오퓨린 불내약·무효 시 대안
팁: 엽산 보충(부작용↓) / 주 1회 — 매일 복용 금지(치명적) / 음주 제한·간섬유화 모니터
이상반응: 오심·구내염 / 간독성·간섬유화 / 골수억제 / 폐렴(드묾)
금기: ★임신·수유(기형·중절) / 중증 간장애·과음 / 신장애
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인플릭시맙 · infliximab (레미케이드·램시마·인플렉트라)
계열: 항-TNF 생물학제제 (class:anti_tnf) · 성분 ID drug:infliximab
표적: TNF-α (키메라 단클론항체)
기전(MOA): TNF-α 중화 → 강력 항염·점막치유. 발현 빠름(수일~수주).
투여경로: 정맥주사(IV)
관해유도: 5mg/kg 0·2·6주.
관해유지: 5mg/kg q8w(필요 시 증량/단축).
용법·용량: 5mg/kg IV 0-2-6주 유도 → q8w. ★티오퓨린 병용(combo)으로 항체↓·효과↑.
임상 핵심: ★ASUC IV스테로이드 무반응 시 구제요법 1차(또는 cyclosporine) / ★누공형 CD 1차(점막+누공 치유) / 바이오시밀러(램시마 등) 급여 / IV로 입원/외래 인퓨전
팁: ★투여 전 잠복결핵(IGRA/흉부X선)·HBV 필수 — 국내 결핵 유병률 高 / 항체형성=효과소실 → 티오퓨린 병용·약물농도검사(TDM) / 주입반응 — 전처치 고려
이상반응: 주입반응 / 감염(결핵재활성·HBV재활성) / 드물게 루푸스양·탈수초·림프종
금기: 활동성 결핵·중증감염 / 중등도-중증 심부전 / 탈수초성질환
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아달리무맙 · adalimumab (휴미라·유플라이마)
계열: 항-TNF 생물학제제 (class:anti_tnf) · 성분 ID drug:adalimumab
표적: TNF-α (100% human)
기전(MOA): TNF-α 중화. SC 자가주사로 편의성.
투여경로: 피하주사(SC) 자가
관해유도: 160mg(0주)→80mg(2주)→40mg q2w.
관해유지: 40mg q2w(증량 가능).
용법·용량: 160/80mg 유도 → 40mg q2w SC. 자가주사.
임상 핵심: SC 자가주사 — 인퓨전 불필요 / 누공형 CD에도 사용 / 바이오시밀러 급여 / IFX 항체형성/주입반응 대안
팁: 결핵·HBV 사전검사 동일 / 효과소실 시 q1w 증량 또는 교체 / 자가주사 교육
이상반응: 주사부위반응 / 감염(결핵·HBV) / 드물게 루푸스양·탈수초
금기: 활동성 결핵·중증감염 / 중등도-중증 심부전 / 탈수초
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골리무맙 · golimumab (심퍼니)
계열: 항-TNF 생물학제제 (class:anti_tnf) · 성분 ID drug:golimumab
표적: TNF-α (human)
기전(MOA): TNF-α 중화. ★UC 전용(CD 적응 없음).
투여경로: 피하주사(SC)
관해유도: 200mg(0주)→100mg(2주).
관해유지: 체중별 50~100mg q4w.
용법·용량: 200/100mg 유도 → 50~100mg q4w SC.
임상 핵심: ★UC 전용 — CD엔 적응증 없음 / q4w 투여 / TNF 친화도 高
팁: 결핵·HBV 사전검사 / UC 중등도-중증 게이트 충족 시
이상반응: 주사부위반응 / 감염(결핵·HBV)
금기: 활동성 결핵·중증감염 / 심부전
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베돌리주맙 · vedolizumab (킨텔레스)
계열: 항-인테그린 α4β7 (class:anti_integrin) · 성분 ID drug:vedolizumab
표적: α4β7 인테그린(장선택)
기전(MOA): ★장 선택적 — 림프구의 장점막 유입만 차단 → 전신 면역억제 적어 안전성 우수.
투여경로: 정맥주사(IV)·피하(유지)
관해유도: 300mg IV 0·2·6주.
관해유지: 300mg IV q8w(또는 SC 108mg q2w).
용법·용량: 300mg IV 0-2-6주 → q8w. 유지 SC 전환 가능.
임상 핵심: ★장선택성 → 전신감염·결핵재활성 위험 낮음 → 고령·감염위험·악성종양력 환자 선호 / UC/CD 모두 / 발현 느린 편(유지효과 우수)
팁: 발현 느려 급성 중증 단독 부적합 — 안정적 유지에 강점 / 결핵 위험 낮으나 기저검사 권장 / 장외증상엔 상대적 약함
이상반응: 비교적 경미 — 비인두염·관절통 / 드물게 주입반응
금기: 과민 / 활동성 중증감염
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우스테키누맙 · ustekinumab (스텔라라)
계열: 항-IL12/23(p40) (class:il1223) · 성분 ID drug:ustekinumab
표적: IL-12/23 공통 p40
기전(MOA): IL-12·23 p40 차단 → Th1/Th17 억제. 안전성·지속성 우수.
투여경로: IV(유도)→SC(유지)
관해유도: 체중기반 IV 1회.
관해유지: 90mg SC q8w(또는 q12w).
용법·용량: 체중별 IV 유도(~6mg/kg) → 90mg SC q8w.
임상 핵심: 안전성 우수 — 감염·결핵 위험 낮은 편 / UC/CD 모두 / 장기 지속성·낮은 면역원성 / 장외(건선) 동반 시 이점
팁: 결핵/HBV 기저검사 / 반응 시 q12w 연장 가능 / 발현 비교적 빠름(유도 IV)
이상반응: 비인두염·두통 / 주사부위반응 / 드물게 감염
금기: 과민 / 활동성 중증감염
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리산키주맙 · risankizumab (스카이리치)
계열: 항-IL23(p19) (class:il23) · 성분 ID drug:risankizumab
표적: IL-23 p19 선택
기전(MOA): IL-23 p19 선택 차단(IL-12 보존) → Th17 정밀 억제. ★CD 강력.
투여경로: IV(유도)→SC(유지)
관해유도: 600mg IV 0·4·8주.
관해유지: 360mg SC q8w.
용법·용량: 600mg IV 유도(0-4-8주) → 360mg SC q8w.
임상 핵심: ★CD에 강력한 효능 — 점막치유 우수 / IL-23 선택(p19)으로 정밀 / UC 적응 확대 중
팁: 결핵/HBV 기저검사 / SC 유지 자가주사
이상반응: 상기도감염·두통 / 주사부위반응
금기: 과민 / 활동성 중증감염·결핵
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미리키주맙 · mirikizumab (옴보)
계열: 항-IL23(p19) (class:il23) · 성분 ID drug:mirikizumab
표적: IL-23 p19 선택
기전(MOA): IL-23 p19 선택 차단. ★UC 적응.
투여경로: IV(유도)→SC(유지)
관해유도: 300mg IV 0·4·8주.
관해유지: 200mg SC q4w.
용법·용량: 300mg IV 유도 → 200mg SC q4w.
임상 핵심: ★UC에 IL-23 선택제 옵션 / CD 적응 확대 중 / p19 선택
팁: 결핵/HBV 기저검사 / 급여 발효·적응 최신 고시 확인
이상반응: 상기도감염·관절통 / 주사부위반응
금기: 과민 / 활동성 중증감염
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토파시티닙 · tofacitinib (젤잔즈)
계열: JAK 억제제(소분자) (class:jak) · 성분 ID drug:tofacitinib
표적: JAK1/3 (비선택)
기전(MOA): JAK 신호 차단 → 다중 사이토카인 억제. 경구·빠른 발현. ★UC 전용.
투여경로: 경구
관해유도: 10mg bid 8주.
관해유지: 5mg bid(필요 시 10mg bid).
용법·용량: 10mg bid 유도 → 5mg bid 유지. ★UC 전용(CD 효과 미흡).
임상 핵심: ★UC 전용 경구 소분자 — 빠른 발현 / 항체형성 없음(소분자) / anti-TNF 무반응 후 옵션
팁: ★대상포진 위험↑ → 사전 재조합 대상포진백신 고려 / 혈전(VTE)·MACE 계열경고 — 고위험군 신중 / 지질·CPK 상승 모니터 / 결핵/HBV 기저
이상반응: 대상포진 / 지질상승 / 감염 / 혈전(고위험) / CPK
금기: 활동성 결핵·중증감염 / 임신 / 혈전 고위험
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유파다시티닙 · upadacitinib (린버크)
계열: JAK 억제제(소분자) (class:jak) · 성분 ID drug:upadacitinib
표적: JAK1 선택
기전(MOA): JAK1 선택 → 빠른 항염. ★UC+CD 모두 급여(2024.4.1).
투여경로: 경구(1일 1회)
관해유도: UC 45mg/일 8주, CD 45mg/일 12주.
관해유지: 15 또는 30mg/일.
용법·용량: 45mg 유도 → 15/30mg 유지. ★UC·CD 양쪽 급여.
임상 핵심: ★UC+CD 모두 급여(2024.4 고시) / 경구·빠른 발현 / JAK1 선택(비선택 tofa 대비) / 무반응 anti-TNF 후 강력 옵션
팁: ★대상포진·혈전·MACE 계열경고(JAK) / 대상포진백신 고려 / 지질·간·CBC 모니터 / 결핵/HBV 기저
이상반응: 대상포진 / 여드름 / 지질상승 / 감염 / 혈전(고위험)
금기: 활동성 결핵·중증감염 / 임신 / 혈전 고위험
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필고티닙 · filgotinib (지셀레카)
계열: JAK 억제제(소분자) (class:jak) · 성분 ID drug:filgotinib
표적: JAK1 선택
기전(MOA): JAK1 선택. UC 적응.
투여경로: 경구
관해유도: 200mg/일.
관해유지: 200mg/일.
용법·용량: 200mg/일 경구. UC.
임상 핵심: UC 경구 옵션 / JAK1 선택 / 급여·적응 최신 고시 확인
팁: JAK 계열경고 동일 / 결핵/HBV 기저 / 대상포진백신 고려
이상반응: 감염·대상포진·지질
금기: 활동성 결핵·중증감염 / 임신
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오자니모드 · ozanimod (제포지아)
계열: S1P 수용체 조절제 (class:s1p) · 성분 ID drug:ozanimod
표적: S1P 수용체 조절
기전(MOA): 림프구 림프절 격리 → 장 유입 차단. ★UC 경구.
투여경로: 경구
관해유도: 7일 점증 → 0.92mg/일.
관해유지: 0.92mg/일.
용법·용량: 점증 스케줄 후 0.92mg/일. ★UC.
임상 핵심: UC 경구 소분자 / 점증 도입(서맥 회피) / 항체형성 없음
팁: ★기저 심전도·안과(황반부종)·간 검사 / 서맥·전도장애 — 도입기 심박 모니터 / 대상포진백신 고려 / 결핵/HBV 기저
이상반응: 서맥·전도장애(도입기) / 황반부종 / 간효소↑ / 감염·대상포진
금기: 최근 심근경색·불안정협심증·중증 전도장애 / 중증 수면무호흡
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사이클로스포린 · cyclosporine (산디문·사이폴엔)
계열: 칼시뉴린억제제(구제) (class:cni) · 성분 ID drug:cyclosporine
표적: 칼시뉴린(IL-2 억제)
기전(MOA): T세포 IL-2 억제 → 빠른 면역억제. ★ASUC IV 구제(IFX 대안).
투여경로: 정맥주사(IV)
관해유도: 2~4mg/kg/일 IV 지속주입.
관해유지: 부적합 — 가교용(thiopurine로 이행).
용법·용량: IV 2~4mg/kg/일, 혈중농도 조절. 반응 시 경구 전환·thiopurine 가교.
임상 핵심: ★ASUC IV스테로이드 무반응 시 구제(IFX와 양자택일) / 빠른 발현 / 가교요법 — 이후 thiopurine 유지로 이행
팁: 혈중농도·신기능·전해질·혈압 엄격 모니터 / 경련·PCP 예방(고려) / 장기 사용 부적합 — 단기 구제
이상반응: 신독성·고혈압·신경독성(경련) / 전해질이상·다모·치은비대 / 감염(PCP)
금기: 조절안된 고혈압·신장애 / 중증감염
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타크로리무스 · tacrolimus (프로그랍)
계열: 칼시뉴린억제제(구제) (class:cni) · 성분 ID drug:tacrolimus
표적: 칼시뉴린
기전(MOA): 칼시뉴린 억제. 일부 난치 UC·누공·구강 CD에 사용.
투여경로: 경구·국소
관해유도: 혈중농도 기반.
관해유지: 제한적.
용법·용량: 혈중농도 조절. off-label 영역 다수.
임상 핵심: 난치 UC·일부 누공/구강 CD / CSA 대안
팁: 신독성·혈중농도 모니터 / 감염 주의
이상반응: 신독성·고혈당·진전·고혈압
금기: 중증 신장애
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메트로니다졸 · metronidazole (후라시닐)
계열: 항생제(누공·농양) (class:abx) · 성분 ID drug:metronidazole
표적: 혐기성균
기전(MOA): 혐기성 항균. ★회음부 누공·농양 보조.
투여경로: 경구·정주
관해유도: 누공 보조 250~500mg tid.
관해유지: 제한(신경병증).
용법·용량: 보조요법. 장기 시 말초신경병증 주의.
임상 핵심: ★누공형 CD 보조(±cipro) / 농양 — 배농과 병행 / 단독 관해유도 근거 약함
팁: 장기 사용=말초신경병증 — 기간 제한 / 금주(disulfiram 반응)
이상반응: 금속맛·오심 / 말초신경병증(장기) / 금주 필요
금기: 임신 초기 신중
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시프로플록사신 · ciprofloxacin (시프로바이)
계열: 항생제(누공·농양) (class:abx) · 성분 ID drug:ciprofloxacin
표적: 그람음성균
기전(MOA): 퀴놀론. ★누공형 CD 보조(±metronidazole).
투여경로: 경구·정주
관해유도: 누공 보조 500mg bid.
관해유지: 제한.
용법·용량: 보조. anti-TNF·배농과 병행.
임상 핵심: ★누공형 CD 보조 / metronidazole 병용 흔함
팁: 건염·QT 주의 / 장기 사용 제한
이상반응: 건염·QT연장·광과민 / C.difficile
금기: 건염 이력·QT 위험
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염증성장질환 급여기준·산정특례·교체투여
산정특례(희귀난치성질환)
K50 크론병 · K51 궤양성대장염 → 희귀난치성질환 산정특례 등록 대상
본인부담 ★10%, 등록일로부터 ★5년 (재등록 갱신)
생물학제제·소분자 고가 치료 부담 완화의 핵심 — 등록 누락 주의
⚠️ 등록 V코드·서식·세부 적용은 최신 복지부 고시 대조 권장
UC 생물학제제·소분자 진입 게이트 (궤양성대장염)
급여 개요: 고시: ‘코르티코스테로이드나 6-MP/아자티오프린 등 보편치료에 적정반응 없음·내약불가·금기’ + 중등도-중증. 삭감 방어 위해 아래 트랙으로 세분.
중증도 기준: Mayo 중등도-중증(≈6↑) 또는 내시경 활성
A트랙 — 스테로이드 실패 (필요: 3개 모두(또는 의존성 명확)): 경구 prednisolone 0.5~1mg/kg/일 충분용량 사용 · 2~4주 이상 충분기간 투여 · 불응(무반응) 또는 의존(감량 시 재발) 확인
B트랙 — 티오퓨린 실패 (필요: 2개 모두): AZA 또는 6-MP 최소 3개월 이상 투여 · 활동성 병변 지속(무효) 기록
C트랙 — 티오퓨린 예외(금기/내약불가) ★B 대체 (필요: 1개 이상 → 티오퓨린 치료력 없이도 ‘금기로 사전치료 충족’으로 게이트 OK): ★NUDT15 C/C(homozygous) 변이 — 티오퓨린 금기 · 티오퓨린에 의한 중증 골수억제 이력 · 티오퓨린에 의한 중증 췌장염 이력
CD 생물학제제·소분자 진입 게이트 (크론병)
급여 개요: 고시 ‘2가지 이상 보편치료 실패’ = ★[스테로이드] + [면역억제제(티오퓨린/MTX)]. ★5-ASA는 산정 제외. + CDAI≥220(관강형). 누공형은 별도 트랙.
관강형(Luminal) 트랙 (필요: 스테로이드군 ① AND 면역억제제군 ② AND CDAI≥220 ③): ① 스테로이드군 실패 — 전신 prednisolone 불응/의존 · (또는 회맹부형: budesonide 9mg 실패도 1제 인정 여부 체크) · ② 면역억제제군 실패 — AZA/6-MP ≥3개월 무효 · (또는 MTX 실패 — ★CD는 MTX 유지 급여 인정) · ③ CDAI ≥220 (중등도-중증 활성)
누공형(Fistulizing) 트랙 ★별도 요건 (필요: ① AND ② → CDAI≥220 면제, anti-TNF(IFX/ADA) 1차 인정): ① 활동성 항문주위 누공 동반 · ② 누공이 보편치료(항생제·면역억제제·배농) 실패
교체투여(스위칭) 원칙
1차 생물학제제 ★1차 무반응(primary non-response) 또는 ★효과소실(LOR)·내약불가 시 타 기전으로 교체 고려
기전 전환 전략: anti-TNF → vedolizumab/ustekinumab/IL-23/JAK 등
anti-TNF 효과소실 시 약물농도검사(TDM)로 면역원성(항체)·저농도 감별 → 증량 vs 교체 결정
⚠️ 급여상 교체 인정범위·횟수·서류는 약제별 고시 상이 → ★최신 고시 확인 필수
생물학제제·JAK 투여 전 필수검사
{'k': '결핵(TB)', 'v': 'IGRA(퀀티페론) 또는 흉부X선·TST. ★국내 결핵 유병률 高 — 잠복결핵 시 예방치료 후/병행. anti-TNF·JAK 특히 중요'}
{'k': 'B형간염', 'v': 'HBsAg·anti-HBc·HBV DNA. 보균 시 재활성 예방(항바이러스 병행)'}
{'k': '기본혈액', 'v': 'CBC·간기능·신기능·CRP/ESR'}
{'k': '기타', 'v': 'C형간염·HIV(위험군)·임신 여부·백신력(생백신은 면역억제 전 완료)'}
{'k': 'JAK/S1P 추가', 'v': '지질·대상포진백신 고려 / S1P=심전도·안과(황반)'}
급여·적응증 최신 동향 (2026.7 검증)
구셀쿠맙(트렘피어, IL-23): 2025년 크론병·궤양성대장염 급여 적용 진입(UC 2025.6.1~). ※본 가이드 약물DB 미수록 신약 — 통합/갱신 시 추가 대상.
미리키주맙(옴보, IL-23): UC 대상 심평원 약평위 조건부 급여적정성 통과 → 약가협상 후 급여 등재 진행(2025~).
리산키주맙(스카이리치, IL-23): 크론병 적응증 2023.11 국내 승인, UC로 확대. 크론병 내시경 관해서 우스테키누맙 대비 우월(NEJM).
우파다시티닙(린버크, JAK)·필고티닙·토파시티닙: UC(일부 CD) 활성. JAK 계열 안전성(대상포진·혈전·심혈관) 모니터링 필수.
효능 서열(AGA 2024 UC): 고효능(인플릭시맙·베돌리주맙·오자니모드·우파다시티닙·리산키주맙·구셀쿠맙) > 중간(골리무맙·우스테키누맙·토파시티닙·필고티닙·미리키주맙) > 아달리무맙. ★최신 고시·급여 인정범위 반드시 대조.
급여기준 상세 →
5-아미노살리실산(5-ASA) · class:5asa
성분: 메살라진 · 설파살라진
계열 상세 →
코르티코스테로이드 · class:steroid
성분: 부데소나이드 · 프레드니솔론
계열 상세 →
티오퓨린 · class:thiopurine
성분: 아자티오프린 · 6-메르캅토푸린
계열 상세 →
메토트렉세이트 · class:mtx
성분: 메토트렉세이트
계열 상세 →
항-TNF 생물학제제 · class:anti_tnf
성분: 인플릭시맙 · 아달리무맙 · 골리무맙
계열 상세 →
항-인테그린 α4β7 · class:anti_integrin
성분: 베돌리주맙
계열 상세 →
항-IL12/23(p40) · class:il1223
성분: 우스테키누맙
계열 상세 →
항-IL23(p19) · class:il23
성분: 리산키주맙 · 미리키주맙
계열 상세 →
JAK 억제제(소분자) · class:jak
성분: 토파시티닙 · 유파다시티닙 · 필고티닙
계열 상세 →
S1P 수용체 조절제 · class:s1p
성분: 오자니모드
계열 상세 →
칼시뉴린억제제(구제) · class:cni
성분: 사이클로스포린 · 타크로리무스
계열 상세 →
항생제(누공·농양) · class:abx
성분: 메트로니다졸 · 시프로플록사신
계열 상세 →
권고 근거·가이드라인 출처 (권고등급)
[A] 경증-중등증 UC 1차는 5-ASA(경구+국소 병용) — KASID UC 가이드라인 · ECCO: 경증-중등증 활동성 UC의 관해유도·유지 1차는 5-ASA. 직장/좌측은 국소(좌약·관장) 병용이 경구 단독보다 우월. 용량 최적화(4.8g) 후에도 무반응 시 스테로이드.
[A] 5-ASA 실패 시 스테로이드 유도, 유지엔 부적합 — KASID UC: 중등증-중증 또는 5-ASA 무반응 시 전신 스테로이드로 유도. 의존·불응은 면역조절제/생물학제제 전환 신호. 유지요법으로 사용 금지.
[A] ASUC: 입원·IV스테로이드 3일 → 구제(IFX/CSA) → 대장절제 — KASID UC · ECCO: 급성중증 UC(Truelove-Witts)는 입원·정주 스테로이드. 3일째 반응평가(예: Oxford 기준)→무반응 시 인플릭시맙 또는 사이클로스포린 구제, 무반응 시 대장절제. CMV·C.difficile 동반감염 점검 필수.
[A] 중등도-중증 UC: 생물학제제·소분자 다기전 선택 — KASID 중등도-중증 UC 생물학제제·소분자 CPG(2023): 스테로이드·티오퓨린 실패 중등도-중증 UC에 anti-TNF·vedolizumab·ustekinumab·JAK(tofa/upa/filgo)·S1P(ozanimod)·IL-23(miri) 등 선택. 환자요인(고령·감염위험·발현속도·경구선호)으로 개별화.
[A] 티오퓨린 전 NUDT15·TPMT 유전형 — 한국인 NUDT15 중요 — KASID 티오퓨린 합의문: 한국인 등 동아시아는 NUDT15 변이가 TPMT보다 티오퓨린 골수억제 예측에 결정적. C/C(homozygous)=중증 골수억제 고위험으로 금기. 사전 유전형 검사로 용량 조절·회피.
[A] anti-TNF + 티오퓨린 병용이 단독보다 우월(SONIC 등) — SONIC · KASID: 인플릭시맙+아자티오프린 병용이 각 단독보다 관해율·점막치유 우월. 면역원성(항체)↓·약물농도↑. 위험(림프종 등) 대비 이익 개별 판단.
[A] CD 회맹부 경증-중등증 1차 유도는 budesonide 9mg — KASID CD: 회맹부형 경증-중등증 CD 유도에 부데소나이드 9mg 선호(전신 부작용↓). 무반응·전신증상·광범위는 전신 스테로이드.
[A] CD 생물학제제: 2제(스테로이드+면역억제제) 실패 + CDAI≥220 — 보건복지부 IBD 생물학제제 급여 고시: 중등도-중증 활성 CD(CDAI≥220)에서 코르티코스테로이드 + 면역억제제(티오퓨린 또는 MTX) 등 2가지 이상 보편치료에 반응없음·내약불가·금기 시 생물학제제·소분자 급여. ★5-ASA는 개수 산정 제외.
[A] 누공형 CD: anti-TNF 1차(±항생제·외과) — 별도 트랙 — KASID CD · 급여 고시: 활동성 항문주위 누공 동반 CD는 anti-TNF(인플릭시맙/아달리무맙)가 점막+누공 치유에 1차. 급여상 관강형 CDAI≥220 요건과 별개의 누공형 트랙 — 단, 누공이 보편치료(항생제·면역억제제·배농)에 반응 없을 것을 요함. 항생제·외과 배농 병행.
[B] vedolizumab 장선택성 — 고령·감염위험 안전성 우수 — KASID · GEMINI 등: α4β7 장선택적 기전으로 전신 면역억제·결핵재활성 위험이 낮아 고령·감염력·악성종양력 환자에 선호. 단 발현 느려 급성 중증 단독엔 불리.
[B] JAK 계열: 대상포진·혈전·MACE 경고, 고위험군 신중 — 허가·안전성 정보: JAK억제제(tofa·upa·filgo)는 빠른 경구 옵션이나 대상포진·VTE·MACE·악성종양 위험. 65세↑·심혈관/혈전 위험군 신중, 대상포진백신 고려, 지질 모니터.
[A] STRIDE-II: 내시경 치유를 치료목표로 — STRIDE-II · 2026 KASID: 증상관해를 넘어 내시경 치유(UC MES≤1, CD 궤양소실)·생화학 정상화를 목표로 단계적 상향(treat-to-target). CRP·분변칼프로텍틴·주기적 내시경으로 추적.
[A] 5-ASA 실패 시 시퀀싱 고정보다 환자맞춤 조기 advanced — AGA 2024 · KASID 2023: 중등도-중증에서 5-ASA 실패 후 단계적 step-up을 고집하기보다, 내시경·중증도·치료이력·동반을 종합해 면역조절제/advanced therapy로 조기 진입을 권고. 1·2차를 미리 고정하는 시퀀싱은 현실적 의미가 제한적 — 환자 특성별 선택이 표준.
[A] UC: vedolizumab이 adalimumab 대비 관해 우월(VARSITY) — VARSITY (head-to-head RCT): 중등도-중증 UC 직접비교에서 vedolizumab이 adalimumab보다 52주 임상관해·내시경 개선 우월. 장선택적 안전성과 함께 UC 1차 advanced로서 강한 근거. 단 발현은 anti-TNF보다 느려 급성 중증엔 보완 필요.
[A] CD: risankizumab이 ustekinumab 대비 우월(SEQUENCE) — SEQUENCE (head-to-head RCT): anti-TNF 실패 중등도-중증 CD 직접비교에서 risankizumab(IL-23 p19)이 ustekinumab 대비 내시경 관해 우월, 스테로이드 절약 효과. ustekinumab은 지속률(retention)·장기 안전성 강점으로 고령·감염위험군에 선호.
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